6月线上｜药品注册e-CTD申报实操研讨班发表时间：2025-05-12 13:50  时间：2025年6月21-22日（1.5天） 形式：在线研讨班 邀请函 invitation  一、会议大纲 第1节 欧盟eCTD递交指南 第2节 欧盟原料药eCTD递交要求 第3节 欧盟制剂eCTD递交要求 第4节 欧盟eCTD递交案例分享  二、专家简介 李佳璠 上海仓澜注册事务兼eCTD交付总监 DIA RA 社区 – RO工作组成员；CMAC 电子申报及注册运营俱乐部、注册资料一体化与标准化论坛核心成员；曾担任DXC Technology 生命科学BPS业务项目部负责人；20年药品申报行业从业经验，自2007年起与欧洲及美国团队共同协助多个国内外一线药企, 完成药品临床和上市申请的注册工作；参与2轮中国药监部门（CDE）组织的内测工作，并圆满完成递交工作；为国际一线药企（top10）提供eCTD本地化的Pilot测试工作，协助本地团队制定，优化递交策略；多年Case Report Form processing经验，熟悉临床病例的整理工作，曾赴美协助客户完成CRF的整理递交工作。 何士铭 北京启序科技有限公司法规事务总监 从事eCTD工作十余年，深入研究中美欧等国eCTD相关法规及电子递交文档要求，曾多次带领团队支持客户完成中美欧等国多种申请类型的eCTD递交。凭借多年eCTD服务外包经验，协助多家合作企业完成从零到一的eCTD平台搭建、流程优化等工作。 张苏 北京金瑞博咨询合伙人、注册总监 从事药品研发和注册申报12年，先后在国内知名制药企业和注册CRO公司工作，深刻了解欧盟、美国和中国的原料药和制剂注册申报流程、审评要点，擅长原料药或注射剂在FDA和欧盟的注册申报，境外仿制药在NMPA的上市申报，并且多次担任国外官方检查现场英语口译。  三、培训对象  四、培训时间及形式 五、报名及咨询 1.报名费（原价5800元/账号/企业） 6月14日前交费：2800元/账号/企业 6月15日起交费：3200元/账号/企业 报名人员可投影大屏幕，召集员工集体学习。 2.交费信息： 诺和医药科技沧州有限公司； 账号：0408010809300138975； 开户行：中国工商银行沧州福宾支行； 付款时请备注：药研论坛第110期 如使用个人账户缴费，请付至刁老师微信/支付宝：15911172616 3.报名咨询： 周老师：13363179160 微信：扫码添加
4.服务监督电话：15911172616 六、有奖转发（资料、U盘、鼠标垫） 1.非参会人员   媒体合作  药研简介 报名咨询：
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