2024药品注册各类发补、应对策略与案例分析发表时间:2024-11-05 14:42 是否参会均可转发领奖,详见标题六【有奖转发】 时间:2024年12月6-7日(2天) 培训目的 主办单位 支持单位 一 培训议程 **天:12月6日(周五) 5.答疑 6.答疑 5.答疑 6.答疑 二.仿制药发补问题的分类 1.常见的CTD文件缺陷 2.文件拒收案例 3.原料相关缺陷 4.描述、成分、辅料相关缺陷 5.产品和稳定性相关缺陷 6.生产和包材相关缺陷 7.BE相关缺陷 三.发补问题回复的技巧? 1.官方指导原则帮助你回复 四.答疑 四.答疑 二 专家简介 周玲 北京金瑞博副总裁、药品注册专家 刘春霞 斯坦德科创药学技术总监 刘宝 中山大学药学院博士 上海美迪西工艺部高级主任 刘雪 斯坦德科创 基因毒性杂质研究专题负责人 陈洪 外专局特聘专家、千金药业研究院院长 张岚 资深无菌制剂研究专家 李老师 国家局资深药品检查员、检查组长 三 培训对象 四 时间及形式 五 报名及咨询 报名人员可投影大屏幕,召集员工集体学习。 户名:诺和医药科技沧州有限公司; 账号:0408010809300138975; 开户行:中国工商银行沧州福宾支行; 付款时请备注:药研论坛第104期 如使用个人账户缴费,请付至刁老师微信/支付宝:15911172616 3.报名及咨询 ![]() 六 有奖转发(资料、实物奖品) 获得方式:非参会人员转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群,满12小时后截图,并在12月6日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在12月9日当天邮件获得该电子版资料合集,本活动真实有效。 ![]() 非参会人员专用 获得方式:参会人员转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群,满12小时后截图,并在12月6日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在培训结束后一周内免费邮寄奖品1(奖品2将于12月9日当天邮件群发),本活动真实有效。 七 媒体合作 ![]() 八 药研简介 药研论坛:药研主导的大型培训会议(收费类)已筹办100余期,据统计,中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研培训会议。截至2023年底,已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2800+企业和机构提供了高质量的专业化培训,均收到良好效果,会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于**水平。 报名及会员咨询:
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