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直播|加入PIC/S对我国无菌药品生产企业的机遇与挑战

发表时间:2024-09-03 09:21

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由北京天咨与药研学院共同推出的第147期直播公开课加入PIC/S对我国无菌药品生产企业的机遇与挑战将于9月5日19:00开播预约即可免费观看。
一、直播摘要
主题:加入PIC/S对我国无菌药品生产企业的机遇与挑战
一、我国药企杨帆出海之路
1.加入ICH
2.通过疫苗NRA
3.申请加入PIC/S
4.机遇与挑战
二、中国2010版GMP无菌药品附录与PIC/S无菌药品附录对标情况
三、近期WHO和FDA针对无菌药品检查发现缺陷分析
1.FDA 483缺陷分
2.WHO现场检查发现缺陷分析
四、答疑
二、主讲人
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杨博士
国家药品GMP和注册核查检查员、组长

国家药品GMP和注册核查资深检查员,国家GCP检查员,医疗器械检查员,省药监局专家。从事药品检查、审评工作十余年,拥有丰富的生物制品监管和检查经验。

三、免费观看
四、直播课件
满足以下任一条件可获取直播课件
1.转发本直播到朋友圈集赞18个;
2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟;
截图加助理审核,即可在直播结束后获取课件。

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务必备注单位+姓名
企业合作:
刁老师手机/微信:15911172616
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北京天咨:是一家专业的药品与医疗器械法规符合服务商。由数位深耕制药行业的资深人员和专家创立,公司主要提供GMP咨询服务、质量体系咨询服务、验证咨询服务、GMP审计、MAH服务、医药翻译、培训等系列优质服务。合规服务符合FDA/EMA/ NMPA/WHO和PIC/S等的法规要求。公司拥有专业的项目实施团队,资深的专家团队,完善的项目管理程序和工作系统。目前药监、研发、注册及GMP合规专家顾问200余位,我们通过高效的定制化服务帮助客户提升生产管理水平、注册水平,GMP实施水平,全面提升客户的综合实力和市场竞争力,奠定客户长远发展的动力,扩大发展空间,为客户创造**的价值。合作咨询:15911172616

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