7月线上｜ADC药物从Pre-IND至NDA的全程法规、实操与案例分享发表时间：2024-06-15 12:50
形式：在线研讨班 邀请辞 全球ADC药物行业正表现出迅猛势头，为帮助广大企业深入掌握ADC药物从临床前试验申请至NDA上市申请过程中的各种注册事务，帮助企业研发和注册人员全面、系统地了解和掌握ADC药物开发各个阶段的注册策略制定，药研论坛特组织本领域知名一线专家为大家带来一期《ADC药物从Pre-IND至NDA的全程法规、实操与案例分享》专题培训，共2天，机会难得，请勿错过！
一、课程大纲 **节：ADC 药物的基本介绍 第二节：全球获批的 ADC 产品临床和上市路径概述 第三节：中国 ADC 药物开发全景介绍 模块二：ADC 临床前研究探讨 **节：相关法规介绍 第二节：《抗体偶联药物非临床研究指导原则》介绍 第三节：药理学研究、药代动力学研究和毒理学研究介绍 第四节：支持临床试验的非临床考量 第五节：ADC 药物 pre-IND 常见咨询问题及对策 模块三：ADC 临床试验介绍 **节：ADC药物临床试验申请流程及常规注意事项 第二节：正在进展中的ADC药物临床试验介绍 第三节：ADC药物几种常见临临床设计介绍 第四节：ADC药物的潜力靶点 第五节：ADC药物的出海案例分析 第六节：几个ADC药物开发失败的经验教训 第七节：一家ADC药企的沉伦与重生带来的启动 第八节：ADC药物在临床试验期间常见的变更以及对策 模块四：ADC 药物的上市申请 **节：国内即将上市的几款ADC药物的详细介绍 第二节：ADC药物生产中的验证策略和风险控制 第三节：欧美中对ADC药物CMC的监管比较 第四节：ADC药物上市申请中常见问题及对策 互动答疑 第四节：总结 二、专家简介
全球Top5跨国药企中国区注册副总裁
荣昌生物制药副总裁 三、培训对象 1.ADC企业高管和研发机构总经理/CEO； 2.注册主管/经理、注册总监； 3.药品研发管理人员、项目管理人员。 四、培训时间及形式 1.培训时间：2024年7月27-28日（两天均为上午9:00-12:00，下午13:30-16:30） 2.培训形式：在线研讨班（腾讯会议）报名人员可投影大屏幕，召集员工集体学习。培训开始前3天进行集中调试。培训全程实时线上授课+互动答疑！ 3.回放：培训结束后提供30天不限次免费回放。 五、培训报名 1.报名费（原价6800元/账号/企业） 7月20日前交费：3800元/账号/企业 7月21日起交费：4000元/账号/企业 企业会员：按会员价执行 报名人员可投影大屏幕，召集员工集体学习。 2.交费信息： 诺和医药科技沧州有限公司； 账号：0408010809300138975； 开户行：中国工商银行沧州福宾支行； 付款时请备注：药研论坛第96期 如使用个人账户缴费，请付至刁老师微信/支付宝：15911172616 3.报名咨询： 周老师：13363179160 微信：扫码添加  4.服务监督电话：15911172616 六、有奖转发（资料、鼠标垫、体重秤） 1.非参会人员奖品：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集800+篇（截至2024.7）。
非参会人员上传截图专用 2.参会人员奖品1：药研专属超大鼠标垫一个或体重秤一个 ，2选1（每家报名企业限5人，按登记时间为序）。 奖品2：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集800+篇（截至2024.7）。  参会人员上传截图专用 媒体合作  关于药研 药研论坛：药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办90余期，据统计，中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研培训会议。截至2023年底，已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2800+企业和机构提供了高质量的专业化培训，均收到良好效果，会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于**水平。 周老师：13363179160 微信：yaoyanluntan 欲报从速、额满为止！ |
