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免费培训|北京市第二类医疗器械研制、注册及常见问题分析

发表时间:2024-04-30 14:31

各医疗器械研制与生产企业:

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,帮助医疗器械研发企业、生产企业更好地掌握二类医疗器械注册方面新法规,理解执行注意事项及文件编写要点,熟悉相关研究技术要求,协助提高审评审批效率,做好过程实施,在北京市医疗器械审评检查中心指导下,药研论坛联合斯坦德医疗器械组织该领域资深专家于5月25日在北京举办《北京市第二类医疗器械研制、注册及常见问题分析》专题培训。本次培训为公益免费性质,主要面向北京市企业,国内其他省市均可报名。现将有关事项通知如下:

  举办时间:5月25日 下午2:00--6:00

  举办地点:北京皇家格兰云天大酒店

  指导单位:北京市医疗器械审评检查中心

  主办单位:药研论坛

  联合主办:斯坦德医疗器械


培训议程

Training Agenda


2:00

-2:10

致辞

主办方与相关领导

2:10

-2:50

第二类医疗器械注册申报中的常见问题  

主讲人:张谦   北京市医疗器械审评检查中心有源审评科科长

2:50

-3:30

有源产品研发设计的安全性介绍   

主讲人:刘黎明   斯坦德医疗器械安规负责人,原山东省医疗器械和药品包装检验研究院电器室主任

3:30

-3:50

茶歇交流

3:50

-4:30

第二类医疗器械产品临床前大动物实验设计和案例分享

主讲人:曹士凯   斯坦德医疗器械临床前动物研究技术专家

4:30

-5:10

临床试验豁免与临床试验设计

主讲人:秦川   北京泰杰伟业科技有限公司管理者代表、质量总监

5:10

-5:50

如何提升企业申报医疗器械注册资料质量

主讲人:黄志成   北京市医疗器械审评检查中心主

5:50

-6:00

答疑互动


  活动咨询:刁老师 15911172616

  免费注册:周老师微信(不接受现场报名)





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