5月线上｜新版GMP指南下药品生产质量风险管理系统剖析及案例实操发表时间：2024-04-17 13:06
邀请辞 在药监系统全力推行科学监管的背景下，制药行业必须要使用风险管理的理念和方法进行合规决策、质量决策等活动。否则在日后的GMP监管下，将成为大范围的缺陷项目。本次课程整合当前法规要求、2023年新版GMP指南、ICH Q9以及国际GxP法规要求，将质量风险管理中的理论切实转化为实际执行中的实践。着重介绍质量风险管理的工具及其应用，给出质量风险管理的应用案例。同时对交叉污染风险控制、云合规、数据完整性等方面均有涵盖。为制药企业提供有效的综合质量风险管理解决办法。 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司 北京茗泽中和药物研究有限公司 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 广州国标检验检测有限公司 北京天咨医药科技有限公司 南京知和医药科技有限公司 【持续招募中。。。】 01 培训大纲 互动答疑 注：培训内容会前可能有适当调整，请以最终版为准。 02 专家简介  郭老师 国家GMP检查员、省药检院专家  郑文科 具有近20年药品合规从业经验，曾在赛诺菲从事质量负责人与质量受权人工作，加入北京金瑞博企业咨询服务有限公司以后主要从事欧美和国内GMP法规符合性指导工作，主导了包括美国、欧盟、中国等多个标准的GMP体系搭建、体系提升与检查项目。为多家企业完成了差距分析和整改指导、质量管理体系搭建与提升、质量管理专题培训工作，擅长质量风险管理和验证管理。 03 培训对象 04 培训形式及时间 05 报名与咨询
4.服务监督电话：15911172616 06 有奖转发（资料、U盘、雨伞）  奖品1：USB3.0极速32G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1。（每家报名企业限5人，按登记时间为序）  07 媒体合作
08 药研简介 药研论坛：药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办90余期，据统计，中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研培训会议。截至2023年底，已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2900+企业和机构提供了高质量的专业化培训，均收到良好效果，会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于**水平。 |
