药研论坛

直播丨生物制品药学变更管理要求

发表时间：2024-10-24 14:33

由北京天咨与药研学院共同推出的第156期直播公开课《生物制品药学变更管理要求》将于11月26日19:00开播，预约即可免费观看。

一、直播摘要

主题：生物制品药学变更管理要求

1.变更管理的法规解读

2.生物制品研发、中试期间的变更控制

3.变更管理要求

4.变更管理全流程思考专题

5.答疑

二、主讲人

贝培培

上海医药集团生物治疗 QA负责人

上海某大型集团生物技术有限公司QA负责人。十多年制药领域从业经验，曾于金斯瑞等生物医药企业负责质量管理工作，熟悉生物制药生产工艺，熟悉中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP法规及相关指南，参与多个生物药企业质量体系搭建、体系分级管理、厂房建设及验证等项目，具有丰富的FDA、GMP认证经验。

三、免费观看

四、直播课件

满足以下任一条件可获取直播课件

1.转发本直播到朋友圈集赞18个；

2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟；

截图加助理审核，即可在直播结束后获取课件。

务必备注单位+姓名

五、近期精选培训

生物药冻干制剂：处方与工艺及常见发补案例

商务合作：

刁老师手机/微信：15911172616

文章分类：直播课

分享到：

关注药研一路同行

联系电话：15911172616 刁老师

联系邮箱：15911172616@qq.com

联系地址：河北省沧州运河区北京路天成大厦七层