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直播|欧盟GMP认证检查要点与迎检指导

发表时间:2024-10-24 14:31

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由北京天咨与药研学院共同推出的第150期直播公开课欧盟GMP认证检查要点与迎检指导将于9月26日19:00开播,预约即可免费观看。
一、直播摘要
主题:欧盟GMP认证检查要点与迎检指导
1.EU GMP 检查启动的条件
2.EU GMP检查质量管理体系检查重点
3.EU GMP检查实验室体系检查重点
4.EU GMP检查 生产体系重点
5.EU GMP检查常见问题

6.答疑

二、主讲人

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叶非

华润九新药业质量总监、质量受权人
新版药品GMP指南丛书编委老师,国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,有20多年质量管理经验,主持参与了多家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证,并顺利通过,对国外法规及cGMP实施有丰富的实战经验。擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。对于原料药、无菌原料药及无菌制剂的GMP要求及技术有深入的研究。精通质量体系建设、实验室要求、无菌工艺、产品验证等。
三、免费观看

四、直播课件
满足以下任一条件可获取直播课件
1.转发本直播到朋友圈集赞18个;
2.分享到3个200人以上制药微信群满5分钟;
截图加助理审核,即可在直播结束后获取课件。

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务必备注单位+姓名
五、近期精选培训
拉萨|新版GMP重点内容与药品合规生产
FDA药品IND/NDA/ANDA注册与发补案例
生物药冻干制剂:处方与工艺及常见发补案例
药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指
生物制品生产质量体系全流程建立及合规管理

商务合作:
刁老师手机/微信:15911172616

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