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直播丨致突变杂质控制策略

发表时间：2024-09-23 13:13

随着医药行业的迅猛发展，人们对药品安全性的关注程度也越来越高。影响药品安全性的一个因素就是药品杂质，药品杂质也有很多分类，其中有一类杂质的危害性很高，那就是致突变杂质，有时候也称基因毒杂质。在此背景下，由挪亚泰尔医药与药研学院共同推出的第149期直播公开课《守护药品安全的定海神针-致突变杂质控制策略》将于9月25日19:00开播，预约即可免费观看。

一、直播摘要

主题：致突变杂质控制策略

1.致突变杂质的来源及监管机构的要求

2.致突变杂质的风险评估策略

3.致突变杂质研究需要的硬件和软件保障

4.答疑

二、主讲人

庄泽阳博士

挪亚泰尔医药科技资深专家

中科院上海有机所博士，挪亚泰尔医药科技（上海）有限公司资深专家工程师，拥有10年+药品工艺开发和合成经验，精通采用QbD理念的原料药开发流程，熟悉药品注册申报相关的ICH和GMP规范。专注于API和制剂的杂质研究领域5年，服务过500+药企客户，拥有1000+项目经验，对药品相关杂质、致突变杂质的风险评估和控制策略有着独特的理解和丰富的经验，能够帮助药企高质量、高效率的完成致突变杂质的研究项目。

三、免费观看

1.手机预约+观看：