药研论坛

直播｜药品生产许可证B证监管重点和近期趋势

发表时间：2024-07-10 15:54

由药研学院推出的第138期直播公开课《药品生产许可证B证监管重点和近期趋势》将于7月31日19:00开播，预约即可免费观看。

药品生产许可证B证监管重点和近期趋势

视频号

一、直播摘要

主题：药品生产许可证B证监管重点和近期趋势

1.人员配备要求及近期变化

2.质量管理体系建立和实施情况

3.药物警戒体系整体要求

4.持有人对受托生产的管理

5.北京市局B查C检查指南（征求意见稿）

6.严格准入和加强监管形势下B和C的深度合作

7.答疑

二、主讲人

曹相林

北京海晶生物创始人兼CEO

教授级高工、北京大学药物化学和药剂学硕士

曾任北京药学会委员、北京市科委中小企业创新基金和自然科学基金评审专家、中关村管委会专家、北京市高新技术企业认定管理评审专家、河北省及安徽省科技专家。历任国内多家知名药企的研发副总经理和研究院院长，现任北京海晶生物医药科技有限公司创始人兼总经理，致力于通过有知识产权保护的晶型、工艺及制剂技术实现高端仿制药和创新药的研发和产业化。

三、免费观看