随着医药行业的迅猛发展，人们对药品安全性的关注程度也越来越高。影响药品安全性的一个因素就是药品杂质，药品杂质也有很多分类，其中有一类杂质的危害性很高，那就是致突变杂质，有时候也称基因毒杂质。在此背景下，由挪亚泰尔医药与药研学院共同推出的第149期直播公开课《守护药品安全的定海神针-致突变杂质控制策略》将于9月25日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：致突变杂质控制策略1.致突...
由斯坦德医疗器械与药研学院共同推出的第148期直播公开课《医疗器械生物学评价及常见问题解析》将于9月12日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：医疗器械生物学评价及常见问题解析1.生物学评价概念及意义2.生物学评价法规要求3.生物学评价路径及试验终点选择4.生物学试验常见问题及解析5.答疑二、主讲人莫志超斯坦德医疗器械技术负责人斯坦德医疗器械技术负责人，擅长医疗器械生物学评价、...
由北京天咨与药研学院共同推出的第147期直播公开课《加入PIC/S对我国无菌药品生产企业的机遇与挑战》将于9月5日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：加入PIC/S对我国无菌药品生产企业的机遇与挑战一、我国药企杨帆出海之路1.加入ICH2.通过疫苗NRA3.申请加入PIC/S4.机遇与挑战二、中国2010版GMP无菌药品附录与PIC/S无菌药品附录对标情况三、近期WHO和FD...
由北京天咨与药研学院共同推出的第145期直播公开课《药品研制现场核查要点与迎检指导》将于8月26日19:00开播，预约即可免费观看。药研，将在08月26日 19:00 直播已预约药品研制现场核查要点与迎检指导视频号一、直播摘要主题：药品研制现场核查要点与迎检指导1.药品注册现场核查规则的变化2.药品研发质量管理体系的建立3.药品研制现场核查要点4.如何准备迎接药品研制现场核查5.互动答疑二、...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第143期直播公开课《国内外申报要求差异之微生物检测（含洋葱菌）》将于8月22日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：国内外申报要求差异之微生物检测（含洋葱菌）1.微生物限度国内外标准差异分析2.微生物限度国内外申报控制策略3.微生物限度发补案例分享4.答疑二、主讲人袁卫斯坦德科创 微生物实验室主任原知名药企质量负责人，拥有30年药品注册、研发与...
由广州国标与药研学院共同推出的第142期直播公开课《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）》将于8月16日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）1.最新法规要求；2.关键技术要点；3.实践案例分享；4.互动答疑二、主讲人谢乐冰广州国标检测中心质量研究员有多年的药物分析研究经验，熟悉多种分析检测仪器...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第141期直播公开课《国内外申报要求差异之元素杂质研究》将于8月8日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：国内外申报要求差异之元素杂质研究1.元素杂质的定义及来源2.国内外法规对比3.元素杂质检测方法设计4.斯坦德科创元素杂质研究5.答疑二、主讲人孙权斯坦德科创 元素杂质实验室负责人 中级工程师，近七年来深耕于元素杂质及相容性研究领域，熟悉FDA...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第137期直播公开课《国内外申报要求差异之除菌过滤器工艺验证》将于7月25日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：国内外申报要求差异之除菌过滤器工艺验证1.国内外法规对比2.国内外申报除菌过滤器验证项目对比3.除菌过滤器试验设计及开展4.斯坦德科创除菌过滤器研究介绍5.答疑二、主讲人张滕斯坦德科创 相容性技术专家 原知名药企分析研发QC，具有近十...
