由斯坦德生物医药与药研学院共同推出的第185期直播公开课《药物研发中基因毒性杂质工艺评估核心要点》将于3月12日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：药物研发中基因毒性杂质工艺评估核心要点1.基因毒性杂质研究基本步骤2.基因毒性杂质工艺评估思路及要点3.基因毒性杂质工艺评估案例解析4.答疑二、主讲人赵常斯坦德生物医药 技术专家 拥有近二十年有机合成领域研发经验，在合成路线设计、...
药研学院第184期直播公开课新《药品管理法实施条例》背景下药品注册核查与GMP符合性检查的变化与关注点将于3月25日19:00开播，点击下方预约即可免费观看。药研，将在03月25日 19:00 直播预约药品注册核查最新关注点一、直播摘要主题：新《药品管理法实施条例》背景下药品注册核查与GMP符合性检查的变化与关注点1.药品检查的范围2.药品注册核查介绍3.药品注册核查目的与范围4.药品注册核...
由斯坦德生物医药与药研学院共同推出的第183期直播公开课《药包材登记研究策略及2025年版中国药典包材体系解读》将于12月26日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：药包材登记研究策略及2025年版中国药典包材体系解读1.背景介绍及法规梳理 2.药包材登记研究策略 3.2025年版中国药典包材体系核心解读 4.实践案例分析5.研究优势6.答疑二、主讲人高腾斯坦德生物医药 技术专...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第182期直播公开课《消毒剂验证的全流程解析》将于12月18日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：消毒剂验证的全流程解析1.法规与监管动态2.消毒剂验证的流程3.验证的技术要点分析4.案例分享5.互动答疑二、主讲人刘岭斯坦德生物医药 质量总监高级工程师，18年以上的制药行业工作经验，专长于质量体系管理和药学实验室管理；斯坦德生物医药质量负责人，...
药研学院第181期直播公开课《基于风险的药品工艺验证生命周期管理》将于12月9日19:00开播，点击下方预约即可免费观看。一、直播摘要主题：基于风险的药品工艺验证生命周期管理1.工艺验证概述1)工艺验证的定义2)工艺验证法规指南概述3)工艺验证生命周期2.**阶段：工艺设计阶段1)目标产品质量概况（QTPP） 2)CQA的评估思路及案例3)CPP的评估思路及案例3.第二阶段：工艺性能确认阶段...
药研学院第180期直播公开课《基于风险的药品清洁验证生命周期管理》将于11月27日19:00开播，点击下方预约即可免费观看。药研，11月27日 19:00 直播已结束药品清洁验证生命周期管理一、直播摘要主题：基于风险的药品清洁验证生命周期管理1.清洁方法设计与开发1)基于产品知识和设备开发清洁方法2)清洁方法 CQAs 和 CPPs 识别 3)典型的清洁方法步骤介绍2.清洁验证风险评估的实施...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第179期直播公开课《药物研发核心技术缺陷和发补案例分享》将于11月20日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：药物研发核心技术缺陷和发补案例分享1.基因毒性杂质研究控制策略和发补案例2.有关物质研究控制策略和发补案例3.结构确证研究控制策略和发补案例4.其他类型发补案例5.答疑二、主讲人刘雪斯坦德生物医药 杂质专题负责人药物化学硕士，在药品研发...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第177期直播公开课《化学原料药质量研究控制策略和案例分享》将于5月29日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：化学原料药质量研究控制策略和案例分享1.原料药质量研究法规解读2.原料药质量研究控制策略3.发补意见和案例分享4.答疑二、主讲人刘雪斯坦德生物医药 杂质专题负责人药物化学硕士，在药品研发及质量研究领域深耕十余年，熟悉FDA、EMA、I...
