药研论坛

参会通知：为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，帮助医疗器械研发企业、生产企业更好地理解医疗器械质量管理体系、申报资料撰写、产品设计开发等法规要求及执行注意事项。在河北省药品监督管理学会指导下，药研论坛联合斯坦德医疗器械将于2026年5月28日下午在石家庄组织开展“医疗器械产品注册及研发要点解析公益培训”，本次培训特邀资深审评及技术专家进行授课，参会免费，现将有关事项通知如下:培训对象医疗...

是否参会均可转发领奖，详见标题六【有奖转发】2026年4月10-11日（2天）在线研讨班邀请辞invitation本课程将从配方开发与工艺优化两方面进行讲解。配方方面，将通过案例剖析，详细讲解药物活性成分在冻干过程中可能的降解机理，及各种相关辅料在冻干制剂中的作用及其原理。工艺方面，将从理论与实践两方面对冻干原理与工艺进行深入浅出的解释；对冻干过程各步骤工艺参数之设定与优化，以及测试方法予以...

是否参会均可转发领奖，详见标题5有奖转发时间：2026年5月16-17日（1.5天）形式：在线研讨班为帮助广大企业深入掌握新药研发全流程与 IND申请至 NDA 上市过程中的各项注册事务操作，帮助企业研发和注册人员全面、系统地了解和掌握药物开发各个阶段的注册策略制定，资料准备及递交，新药注册常见缺陷等。药研论坛特组织本领域知名一线专家为大家带来一期《新药研发全流程介绍及IND与NDA注册申报...

是否参会均可转发领奖，详见标题6有奖转发时间：2025年12月5-6日形式：在线研讨班邀请辞invitation为帮助广大企业深入掌握从 IND申请至 NDA 上市申请过程中的各项注册事务操作，帮助企业研发和注册人员全面、系统地了解和掌握药物开发各个阶段的注册策略制定，资料准备及递交，新药注册常见缺陷等。药研论坛特组织本领域知名一线专家为大家带来一期《从IND到NDA全流程法规、CMC撰写、...

是否参会均可转发领奖，详见标题6有奖转发时间：2025年11月21-22日（2天）形式：在线研讨班邀请辞清洁验证和工艺验证是药品生命周期的重要一环，是质量体系的重要组成部分，也是近年来官方检查中出现问题最多的环节之一。如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证，如何解决在工艺验证/清洁验证的难点、困惑等，是很多企业都存在的难题。鉴于此，药研论坛将于11月21-22日在线举办一期《基于风险的药品清...

是否参会均可转发领奖，详见标题六【有奖转发】时间：2025年10月31-11月1日地点：福建·沙县温德姆花园酒店【邀请函】近年来，随着我国药品监管日趋严格，部分企业在检查过程中遇到各种各样的缺陷，甚至因此遭受监管部门严厉处罚。《药品生产质量管理规范》（GMP）及系列配套文件作为确保药品质量与安全的重要标准，已成为各大药品生产企业遵循的基本规范。为了帮助福建省内及周边省市企业和医疗机构制剂室深...

是否参会均可转发领奖，详见标题六【有奖转发】【邀请函】冻干是非常严苛的脱水过程，如何在冻干过程中保持药物的活性，以及保持冻干产品的货架储存期稳定性是对制剂人员的一个极大的挑战。通过广泛的分析表征、透彻了解药物在冻干条件下的稳定性行为，结合对相关辅料基本性质的良好理解，能够使制剂工作者更合理地进行冻干制剂的处方设计。而对冻干工艺、原理的深刻理解则是正确设计与优化冻干流程，制备稳定冻干产品的先决...

是否参会均可转发领奖，详见标题六【有奖转发】时间：2025年6月21-22日（1.5天）形式：在线研讨班邀请函invitation随着我国对eCTD提交的逐步实施，为帮助注册人员掌握eCTD申报流程与技术要点，提升申报工作质量，药研论坛特组织具有多年注册经验的药品注册专家和eCTD实操专家为大家带来一场干货实操培训。本次为线上培训班，报名企业可组织员工集体线上学习！机会难得，请勿错过！一、会...